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在 研 仿 制 药

治疗

领域

药名

注册

类别

作用机理

适应症

主要特点

开发

阶段

技术

交易

肿瘤

阿法替

尼片

化药

3类

EGFR酪氨酸

激酶抑制剂

转?#21697;?#23567;

细胞肺癌

(1)靶向

(2)克服耐药。

拟报

临床

待技术

转让

维利帕

胶囊

化药

3类

PARP抑制剂

三阴乳腺癌

和转移性

磷状非小

细胞肺癌

(1)靶向

(2)first-in-class

拟报

临床

待技术

转让

甲磺酸

乐伐替

尼胶囊

化药

3类

VEGFR、FGFR

和PDGFR多靶点

酪氨酸激酶抑制剂

甲状腺癌、

肾细胞癌

和肝癌

(1)靶向

(2)甲状腺癌新标?#21058;品ǎ?/span>

(3)肾癌突破性?#21697;ǎ?/span>

(4)肝癌可超越索拉菲尼

拟报

临床

待技术

转让

心血

管(

抗凝)

利伐沙

班片

?

化药

4类

Xa因子抑制剂

?

(1)预防膝髋

关节术后DTV

和PE、非瓣膜

房颤相关卒中

和全身栓塞

(2)治疗静脉血

栓和肺栓塞。

(1)克服传统抗凝药缺点;

(2)疗效优于低?#32959;?#32925;素;

(3)国家医保品种。

申报

生产

已技术

转让

II型

糖尿

?

达格列

净片

化药

3类

SGLT2抑制剂

?

II型糖尿病

?

(1)活性最高的SGLT2抑制

? ? ? ? 剂,显著降糖;

(2)不增加低血糖风险和体

? ? ? ? 重。

已报

临床

已技术

转让

恩格列

净片

化药

3类

SGLT2抑制剂

II型糖尿病

?

(1)首个能够减少心脏病、

? ? ? ? 中风和心血管

? ? ? ? 疾病风险的降糖药物;

(2)唯一一个延缓肾病进展

? ? ? ? 的降糖药;

(3)不增加低血糖风险和体

? ? ? ? 重。

已报

临床

待技术

转让

自身

?

?

免疫

阿普斯

特片

化药

3类

PDE4抑制剂

银屑病关节

炎?/银屑病

?

(1)长期疗效与生物制剂相

??#20445;?/span>

(2)长期安全?#38498;?#32784;受性良

? ? ? ? 好;

(3)风?#25307;?#30410;比?#24085;肌?/span>

已获

临床

批件

待技术

转让

托法替

布缓释片

?

化药

3类

JAK1/JAK3酪氨酸

蛋白激酶抑制剂

中至重度

成人类

风湿关节炎

?

(1)疗效与一线药物阿达木

? ? ? ? 单抗相?#20445;?/span>

(2)可单用合用;

(3)一日一次,依?#26377;院謾?/span>

?

拟报

临床

待技术

转让

?

?

慢性

肾病

羧基麦

芽糖铁

注射液

?

化药

3类

释放铁的糖聚物

口服铁制剂

治疗无效或

无法使用时

的铁缺乏

(1)疗效优于蔗糖铁;

(2)过敏和铁中毒风险低。

拟报

临床

自主

产业化

枸橼酸

铁片

?

化药

3类

磷酸结合剂

?

CKD患者

高磷血症;

CKD缺铁性

贫血。

?

(1)疗效优于标准药物司

? ? ? ?维拉姆,能?#20013;?#38477;磷;

(2)唯一一个既降磷又补铁。

拟报

临床

待技术

转让

精神

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

神经

沙?#38452;?/span>

胺片

?

化药

3类

?

可逆单胺氧化酶

抑制剂

?

中晚期帕金森

的辅助治疗

?

(1)2周内快速起效;

(2)疗效持久至2年;

(3)不增加运动障碍,有神

? ? ? ? 经保护作用。

临床前

研究

待技术

转让

卡巴拉

透皮

贴片

化药

3类

?#38452;?#32966;碱酯酶

抑制剂

阿尔兹海默症;

帕金森病性痴呆

(1)治疗阿尔茨海默病的唯

? ? ? ? 一贴片;

(2)胃肠道副作用减少,依

? ? ? ? ?#26377;?#22686;加。

?

临床前

研究

待技术

转让

匹?#37319;?/span>

?#21046;?/span>

化药

3类

5-HT2a逆向激动剂

?

帕金森精神病

相关的

幻觉和妄想

(1)FDA授予突破性?#21697;ǎ?/span>

(2)无锥体外系副作用,不

? ? ? ? 会恶化患者的运动功能。

?

?

临床前

研究

待技术

转让

阿立哌唑

缩醛月桂

酸酯缓释

注射混

悬液

化药

3类

5-HT 2a受体

抑制剂、

5-HT 1a和

多巴胺

D2部分激动剂

?

精神分裂症

?

(1)疗效和安全性与阿立哌

?唑相?#20445;?/span>

(2)一月一次长效制剂,依

? ? ? ??#26377;?#33391;好。

临床前

研究

待技术

转让

依匹哌

唑片

?

化药

3类

多巴胺D2和

5-HT受体

的部分激动

精神分裂症,

重度抑郁的

辅助治疗

?

(1)疗效与阿立哌唑相?#20445;?/span>

(2)改善?#29616;?#21644;阴性症状的

? ? ? ? 效果好于阿立哌唑;

(3)比阿立哌唑更少的锥体

? ? ? ? 外系副作用。

临床前

研究

待技术

转让

盐酸沃

替西汀片

化药

4类

5-HT亚型

受体拮抗剂

?#23433;?#20998;激动剂

重度抑郁症

(1)疗效优于阿戈美拉汀;

(2)老年患者的一线药物;

临床前

待技术

转让

布瓦西

坦片

化药

3类

高效选择性结合

突触囊泡蛋白2A

(SV2A)

辅助治疗16岁

及以上患者

部分发作癫痫

?

(1)与左乙拉西坦疗效相?#20445;?/span>

(2)毒性更低的第三代抗癫

? ? ? ? 痫药;

(3)适应症可扩展至儿童。

临床前

研究

待技术

转让

普瑞巴林

胶囊

化药

4类

γ-氨基丁酸(GABA)

受体激动剂

(1)神经痛;

(2)癫痫;

(3)?#23435;?#32908;痛

(1)适应症多;

(2)畅销药物,医生认可度高。

(3)可免临床BE。


待技术

转让

麻醉

?#20132;?#37240;

瑞马唑仑

注射剂

化药

3类

GABAA受体激动剂

?

结肠镜检查和

支气管镜检查时

超短效镇静麻醉

(1)超短效新型苯(并)二氮卓

? ? ? ? 类(BZD)镇静药物;

(2)可用于肝肾功能不全的

? ? ? ? ICU患者;

(3)FDA同意进行儿童用药研

? ? ? ? 究。

临床前

研究

待技术

转让/

自主

产业化

舒更

葡糖钠

?

化药

3类

GABAA受体激动剂

?

逆转

罗库溴铵或

维库溴铵

所致神经

肌肉阻滞

?

(1)唯一一个选择性?#27801;?#32467;合

? ? ? ? 剂,20年来麻醉药领域的

? ? ? ? 第一重大进展药物;

(2)可用于2-17岁儿童或青少

? ? ? ? 年

临床前

研究

待技术

转让/

自主

产业化

泌尿

系统

奥昔布

宁凝胶

化药

3类

M1,M2和M3

毒蕈碱受体拮抗剂

膀胱过度活动症

?

(1)口干和皮肤刺激性等不良

? ? ? ? 反应减少;

(2)患者顺应性增加

已获

临床

批件

待技术

转让

感染

阿莫西林

脉冲

释放片

化药

3类

氨?#20219;?#26519;类

半合成抗生素

?

中继发于

化脓性链球菌

的扁桃体炎

和/或咽炎

(1)独特的脉冲释药,明显

? ? ? ? 提升疗效。

(2)阿莫西?#27835;?#19968;一个日用

? ? ? ? 一次的长效制剂;

(3)可用于12岁及以上儿童

已获

临床

批件

待技术

转让

德拉沙星

片及

注射液

化药

3类

广谱氟喹?#20302;?/span>

抗菌素

?

急性细菌性

皮肤和

皮肤结构感染

?

(1)疗效与万古霉素+氨曲南

? ? ? ? 的联合用药相?#20445;?/span>

(2)抗耐药菌活性高。

临床前

研究

待技术

转让


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